请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。
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目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。
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. ~+ W; a' i* ?9 y该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。7 s0 d* w* J2 c6 B- P" _! Q
9 ^) Z0 m) p" |7 O) E$ ] E$ H初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。
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6 u. n7 D: m; q% T: J; C! c该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。/ ~0 `# X! t; S6 ~0 ^
5 m+ W) u F- l: ^! `7 \* o' u2 c( Q% VAriad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。$ `& {2 n2 t* Z& I8 v, n
+ y6 k* p8 x4 }) {, rAP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。
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Ariad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”
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. h: F# L: v7 m9 B" R- M& c非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变& T& e. E$ d$ ]$ R
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