AACR：免疫疗法减缓结肠癌

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奥兰多 - 患者晚期大肠癌已超过在无进展生存期提高了2倍，当免疫治疗被添加到标准化疗，一个多中心临床试验的结果显示。

加重组白细胞介素-2（IL-2）和生长因子是16.5个月和7.5个月单纯化疗的中位无进展生存期有关，意大利研究者报告，在这里癌症研究会议上，美国协会。

与化学免疫疗法治疗的患者有2.5年的中位总生存期。

“传统的方法来治疗结肠癌忽略了治疗的一个非常重要和有效的方面：患者自身的免疫系统，”Piersandro Tagliaferri Azienda与Ospedaliera Materdomini，医学博士，卡坦扎罗，告诉MedPage今天。“我们给患者GM-CSF刺激或刺激免疫系统，然后管理aldesleukin药物（IL-2）。

“我们相信，这些结果证实使用患者的免疫系统来治疗结肠癌的重要性”。

FOLFOX是已证明的活动中晚期大肠癌的几个化疗方案之一。最近，除了生物制剂对化疗与单独化疗相比，具有改善效果。

Tagliaferri和同事以前报道的有利的结果在经过预处理的晚期疾病具有治疗方案包括吉西他滨（健择）加FOLFOX方案，随后GM-CSF和aldesleukin药物（GOLFIG），设计成模拟的体外研究显示出了生成一个疗程的肿瘤特异性T细胞。

研究结果提供了基础的随机III期临床试验，比较GOLFIG和传统的FOLFOX化疗。

在开放标签试验的随机调查130例患者的两个方案; 主要终点是无进展生存期。Tagliaferri表示，试验的目的是检测两个月改善无进展生存期GOLFIG与FOLFOX相比。

庭审结束后，提前有计划的中期分析显示，赞成GOLFIG方案的无进展生存显著差异。九个月的提高转化为0.372的GOLFIG与FOLFOX风险比P <0.001）。

该化学免疫疗法与63.1％的整体回应率与33.8％与FOLFOX（相关P = 0.0011）。

虽然总体生存不是一个主要结果，30个月的中位生存期在GOLFIG臂表示的减少超过60％的危险率与FOLFOX方案（HR 0.37，相比P = 0.001）。

不良事件的GOLFIG组更常发生。最常见的两组为血液的性质和达到等级2-3的严重程度的患者在GOLFIG臂46％和FOLFOX臂的34％。

几个其它的不良事件发生基本上更经常与GOLFIG：腹泻（17.4％与8％），发热（19％对4.9％），神经毒性（12.2％对4.9％），与自身免疫病（12.8％对0％）。

在GOLFIG的临床评估，下一步仍有待商榷，说Tagliaferri。

靶向治疗大肠癌成为共同的试验开始于2005年以后，他说。因此，GOLFIG和FOLFOX另一个比较不会很丰富。

http://www.medpagetoday.com/MeetingCoverage/AACR/25817

dxydxy1 · 发表于 2014-10-27 23:42:08

该GOLFIG-2 III期临床试验的目的是比较GOLFIG化学免疫疗法与一线治疗转移性结直肠癌（转移性结直肠癌）的病人的标准FOLFOX-4化疗的免疫生物活性和抗肿瘤的功效。该试验被设想的GOLFIG方案的转移性结直肠癌患者的抗肿瘤和免疫调节活性的早期证据的基础上。GOLFIG-2是一种多中心开放/标签III期临床试验（EUDRACT：2005-003458-81）。化疗幼稚的mCRC患者被随机以1：1的比例以接收每两周标准FOLFOX-4或GOLFIG [吉西他滨（1000毫克/米（2），第1天）; 奥沙利铂（85毫克/米（2），第2天）; levofolinate（100毫克/米（2），第1-2天），5-氟尿嘧啶（5-FU）（400毫克/米（2）在大丸剂之后24小时输液，在800毫克/米（2），天1 -2），SC。GM-CSF（100微克，3-7天）; SC。aldesleukin药物（0·5 MIU双，每天天8-14和17-30）治疗。该研究经历，因为招聘的控制臂可怜的提前终止。在平均随访43.83个月GOLFIG方案表现出优于FOLFOX的无进展生存期方面[中位数9·23（95％可信区间（CI），6·9-11.5）与中位数5.70（95％ CI，3.38-8.02）个月; 危险比（HR）：0.52（95％CI，0.35-0.77），P = 0·002]和响应率[66.1％（95％CI，0.41-0.73）与37·0％（95％CI，0.28 -0.59），P = 0.002]，有一个趋势，生存期较长[中位21.63（95％CI，18.09-25.18）与14.57个月（95％CI，9.07-20.07）; HR：0·79（95％CI，0.52-1.21）; P = 0.28]。在实验组的患者表现出非中性粒细胞减少发热（18.5％），自体免疫体征（18.5％），增加了单核细胞，嗜酸性粒细胞数较高的发病率，CD4（+）T淋巴细胞，自然杀伤细胞，并在减少免疫调节（CD3（+）CD4（+）CD25（+）Foxp3（上+））T细胞。两者合计，这些结果提供了验证性原则，即GOLFIG化学免疫疗法可以表示用于一线治疗转移性结直肠癌的一种新颖的可靠选择。

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24316553